其 他 安 全 警 示
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美国:可待因咳嗽和感冒药:药物安全通讯 - 美国食品及药物管理局正评估严重副作用的潜在风险 |
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在香港,共有348种注册药剂制品含有可用于缓解疼痛和咳嗽的成份可待因。各海外药物监管局已公布有关可待因用于儿童的消息,相关资讯自2012年起已刊登于药物办公室的网页,而最后更新是在2015年4月30日。卫生署已于2012年8月16日和2013年6月7日发信通知医护专业人员有关警告。至今,卫生署接获一宗有关含可待因的咳嗽和感冒药的药物不良反应报告,并不涉及呼吸系统副作用。于2013年7月5日,药剂业及毒药管理局注册委员会在会议上决定不建议12岁以下的儿童使用可待因,而含有可待因的药剂制品的销售包装标签及/或包装说明书需要更新,以包含适当的安全资讯,包括产品不应用于有呼吸问题相关状况的儿童(18岁以下)。卫生署将继续监察美国食品及药物管理局的评审结果,以及任何该药物的安全更新。
详情请浏览以下英文版网址:
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../24898.html
完
2015年7月2日(星期四)
香港时间16时30分
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