其 他 安 全 警 示
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加拿大:新安全措施以进一步限制儿童和青少年使用处方可待因和二氢可待因酮 |
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香港,共有320种注册药剂制品含有可待因,没有注册产品含有二氢可待因酮。各海外药物监管局早前已公布有关可待因用于儿童的消息,相关资讯自2012年起已刊登于药物办公室的网页,最后更新刊登于2016年7月5日。卫生署已于2012年8月16日发信通知本地医护专业人员有关呼吸抑制的风险,及于2013年6月7日就可待因限制使用在12岁及以上儿童的建议再度发信。至今,卫生署未接获任何涉及可待因的药物不良反应报告。
于2013年7月5日,药剂业及毒药管理局注册委员会决定含有可待因的药剂制品的销售包装标签及/或包装说明书需要更新,以包含适当的安全资讯,而资讯与上述加拿大卫生局的公告中的建议相类似。如之前在2015年7月2日所报导,美国食物及药物管理局已开始评估可待因导致严重副作用的潜在风险。卫生署将监察美国食物及药物管理局的评估结果,以及其他海外药物监管局对可待因的安全更新,以考虑采取任何视为必要的进一步行动。
详情请浏览以下英文版网址:
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../26571.html
完
2016年7月29日 (星期五)
香港时间15时正
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