其 他 安 全 警 示
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澳洲:安全审查:可待因用于儿童和超快速代谢者:更新 – 建议生效 |
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在香港,共有309种注册药剂制品含有可待因,包括32种产品分类为医生处方药物(即含0.2%或高于0.2%可待因)及其余产品分类为药房专售药物。各海外药物监管局自2012年起已公布有关安全使用可待因产品的消息,最新的更新亦已于2017年4月21日刊登。卫生署已于2012年8月16日、2013年6月7日及2017年4月21日发信通知本地医护专业人员相关的安全更新。至今,卫生署接获一宗涉及可待因的药物不良反应个案。
2013年7月5日,药剂业及毒药管理局注册委员会(委员会)决定含有可待因药剂制品的销售标签及/或包装说明书需要更新,以包含限制儿童、母乳喂哺女性及超快速代谢者使用的安全警示。就2017年4月21日美国食物及药物管理局发出对可待因新的禁忌症和加强的警告,及上述澳洲药物管理局的最新建议,委员会将进一步讨论有关事宜。
详情请浏览以下英文版网址:
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../29643.html
完
2017年11月29日 (星期三)
香港时间17时正
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