引致更改给病人的产品资讯的药物不良反应警示

新加坡：有关含可待因产品使用于纾缓儿童疼痛的海外建议

在香港，共有350种注册药剂制品含有可用于缓解疼痛及咳嗽的成份可待因。有关使用可待因的消息已由美国食品及药物管理局、欧洲药物监管局、英国药品及保健品管理局及加拿大卫生部公布，并在2012年8月16日、2013年2 月21日、2013年6月7日、2013年6月15日、2013年6月29日及2014年4月12日刊登于药物办公室的网页。卫生署已于2012年8月16日及2013年6月7日发信通知医护专业人员。药剂业及毒药管理局注册委员会(委员会)于2013年7月5日决定不建议可待因用于12岁以下的儿童及含有可待因的药剂制品的销售包标签及/或包装说明书须包含有关的安全资讯。卫生署将继续监察该等药物的任何安全消息及海外药物监管局所采取的行动以考虑任何认为有必要的行动。

详情请浏览以下英文版网址： http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../23891.html

完
2014年9月5日(星期五)
香港时间16时正

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