其他安全警示

中国：国家药品监督管理局关于修订含可待因感冒药说明书的公告（2018年第63号）

为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对含可待因感冒药说明书【禁忌】、【儿童用药】项进行修订，详情如下：
- 【禁忌症】中相关内容修订为"18岁以下青少年儿童禁用"。
- 【儿童用药】中相关内容修订为"18岁以下青少年儿童禁用本品"。

详情请按以下连结： http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/330140.html

在香港，共有305种注册药剂制品含有可待因。至今，卫生署接获4宗涉及可待因的药物不良反应个案。美国食物及药物管理局早前已公布有关限制可待因咳嗽和感冒处方药物只可用于18岁或以上成年人的消息，而相关资讯已在2018年1月12日刊登于药物办公室的网页。卫生署亦已在同日发信通知本地医护专业人员相关的安全资讯。2018年6月，药剂业及毒药管理局注册委员会已讨论有关事宜，并决定对其他海外药物监管局发出的安全更新保持警惕。卫生署将继续监察其他海外药物监管局就可待因发出的安全更新。

完
2018年9月7日 (星期五)
香港时间16时正

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