引 致 更 改 给 病 人 的 产 品 资 讯 的 药 物 不 良 反 应 警 示
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欧洲联盟:药物警戒风险评估委员会建议限制可待因在小儿的咳嗽和感冒的使用 |
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在香港,共有338种注册药剂制品含有可用于缓解疼痛和咳嗽的成份可待因。有关使用可待因的消息已由美国食品及药物管理局、欧洲药物监管局、英国药品及保健品管理局和加拿大卫生部公布,并刊登于药物办公室的网页。卫生署已于2012年8月16日及2013年6月7日发信通知医护专业人员有关消息。于2013年7月5日,药剂业及毒药管理局注册委员会(委员会)决定不建议12岁以下的儿童使用可待因,而含有可待因的药剂制品的销售包标签及/或包装说明书需要更新,以包含适当的安全资讯。卫生署将继续监察相互承认及分散程序协调组织(人类)的决定,以考虑采取任何视为必要的行动。
详情请浏览以下英文版网址:
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../24499.html
完
2015年3月14日(星期六)
香港时间13时30分
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