其 他 安 全 警 示
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澳洲:安全评审:可待因用于儿童和超快速代谢者 |
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在香港,共有338种注册药剂制品含有可用于缓解疼痛和咳嗽的成份可待因。各海外药物监管局已公布有关可待因用于儿童的消息,相关资讯自2012年起已刊登于药物办公室的网页,而最后更新是在2015年7月2日。卫生署已于2012年8月16日和2013年6月7日发信通知本地医护专业人员有关警告。至今,卫生署接获一宗个案涉及服用含可待因的咳嗽和感冒药后出现的药物不良反应,与呼吸系统副作用无关。于2013年7月5日,药剂业及毒药管理局注册委员会决定含有可待因的药剂制品的销售包装标签及/或包装说明书需要更新,以包含适当的安全资讯,而包含的资讯与澳洲治疗用品管理局在是次安全评审的建议一致。如之前在2015年7月2日所报导,美国食品及药物管理局已开始评估可待因导致严重副作用的潜在风险。卫生署将监察美国食品及药物管理局的评估结果,以及其他海外药物监管局对药物的任何安全更新,以考虑采取任何视为必要的行动。
详情请浏览以下英文版网址:
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../25180.html
完
2015年10月2日(星期五)
香港时间14时正
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