安 全 警 示 及 药 物 回 收 > 引 致 产 品 资 讯 更 改 或 产 品 停 售 的 药 品 不 良 反 应

引 致 更 改 给 病 人 的 产 品 资 讯 的 药 物 不 良 反 应 警 示   美国：美国食品及药物管理局药物安全通讯：对可待因用于儿童的安全性检讨的更新资讯: 新增”扁桃腺切除术及／或腺样增殖体切除术后使用”于黑框警告及禁忌症   在香港，有360种注册药剂制品含有可待因，而其中多数为糖浆剂型。可待因可用缓解疼痛及咳嗽。至今，卫生署未有接获相关的不良反应报告。2012年8月16日，由美国食品及药物管理局公布的有关消息已刊登于药物办公室的网页。此外卫生署已于同日发信通致知医护人员提醒有关事宜，并促请他们报告与该药物有关的任何不良药物反应。就此事的最新发展，有关事宜将于药剂业及毒药管理局注册委员会的会议上讨论。 详情请浏览以下英文版网址: http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../19300.html 完 2013年2月6日(星期三) 香港时间16时30分   Related Information: Canada: Prescription cough and cold products containing opioids and the risk of ... 上载于 2020-08-25 Canada: Non-prescription pain relief products containing codeine are not recomme... 上载于 2020-08-01 Canada: Summary Safety Review - Opioid-containing cough and cold products - Asse... 上载于 2019-02-19 中国：国家药品监督管理局关于修订含可待因感冒药说明书的公告（2018年第63号） 上载于 2018-09-07 FDA requires labeling changes for prescription opioid cough and cold medicines t... 上载于 2018-01-12 美国：食物及药物管理局药物安全通讯：食物及药物管理局要求鸦片类咳嗽和感冒处方药物更改标签，以限制此类药物只可用于18岁或以上成年人 上载于 2018-01-12 澳洲：安全审查：可待因用于儿童和超快速代谢者：更新 – 建议生效 上载于 2017-11-29 中国：国家食品药品监督管理总局关于修订含可待因药品说明书的公告（2016年第199号） 上载于 2017-01-05 新加坡：儿童和青少年使用含可待因产品的限制 上载于 2016-12-21 澳洲：可待因产品重订法例分类计划的更新 -含可待因药物转为医生处方药物 上载于 2016-12-20 加拿大：新安全措施以进一步限制儿童和青少年使用处方可待因和二氢可待因酮 上载于 2016-07-29 新加坡：含可待因产品用于儿童和青少年，以治疗疼痛和舒缓咳嗽和感冒的建议 上载于 2016-07-05 澳洲：安全评审：可待因用于儿童和超快速代谢者 上载于 2015-10-02 美国：可待因咳嗽和感冒药：药物安全通讯 - 美国食品及药物管理局正评估严重副作用的潜在风险 上载于 2015-07-02 英国: 药物安全更新：可待因作治疗咳嗽和感冒：于12岁以下儿童限制使用 上载于 2015-04-30 欧洲联盟：可待因不能用于12岁以下儿童作治疗咳嗽和感冒 上载于 2015-04-25 欧洲联盟：药物警戒风险评估委员会建议限制可待因在小儿的咳嗽和感冒的使用 上载于 2015-03-14 新加坡：有关含可待因产品使用于纾缓儿童疼痛的海外建议 上载于 2014-09-05 欧洲联盟：展开对含可待因的儿童咳嗽及感冒药物的检讨 上载于 2014-04-12 有关使用可待因的最新消息 上载于 2013-06-29 欧洲联盟：欧洲药物监管局辖下药物警戒风险评估委员会建议限制使用可待因纾缓儿童的疼痛 上载于 2013-06-15 加拿大：加拿大卫生部的检讨报告建议可待因只可用于12岁以上的病人 上载于 2013-06-07 可待因 - 建议只可用于12岁及12岁以上的病人(给医护专业人员的信，内容为英文) 上载于 2013-06-07 美国：食品及药物管理局药物安全通讯：某些儿童在进行扁桃腺切除术及／或腺样增殖体切除术后使用可待因有机会引发极少，但致命的不良事件或死亡 上载于 2012-08-16 美国食品及药物管理局：某些儿童在进行扁桃腺切除术及／或腺样增殖体切除术后使用可待因有机会引发极少，但致命的不良事件或死亡(给医护专业人员的信，内容为英文) 上载于 2012-08-16