其他安全警示

澳洲：可待因产品重订法例分类计划的更新 -含可待因药物转为医生处方药物

在香港，共有325种注册药剂制品含有可待因。因应所含的可待因分量，产品分类为药房专售药物或医生处方药物。各海外药物监管局早前已公布有关可待因的安全性的消息，而相关资讯自2012年起已刊登于药物办公室的网页，最后更新刊登于2016年7月29日。卫生署已于2012年8月16日发信通知本地医护专业人员有关呼吸抑制的风险，及于2013年6月7日就可待因限制使用在12岁及以上儿童的建议再度发信。至今，卫生署接获一宗个案涉及可待因的药物不良反应。

2013年7月5日，药剂业及毒药管理局注册委员会决定含有可待因的药剂制品的销售包装标签及/或包装说明书需要更新，以包含适当的安全资讯。如之前在2015年7月2日所报导，美国食物及药物管理局已展开评估可待因导致严重不良反应的潜在风险。卫生署将监察美国食物及药物管理局的评估结果，以及其他海外药物监管局就可待因发出的安全更新，以考虑采取任何视为必要的进一步行动。

详情请浏览以下英文版网址： http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../27276.html

完
2016年12月20日 (星期二)
香港时间13时正

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