其 他 安 全 警 示
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| 中国：国家药监局关于修订曲马多栓剂和复方制剂药品说明书的公告（2021年第53号） |
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为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对曲马多（英文名称：Tramadol）栓剂（盐酸曲马多栓）和复方制剂（氨酚曲马多片、氨酚曲马多胶囊、复方曲马多片及科洛曲片）药品说明书进行修订。
详情请按以下连结：
http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20210413165607181.html
在香港，有48种注册药剂制品含有曲马多，属医生处方药物。至今，卫生署接获5宗涉及曲马多的药物不良反应个案。上述说明书的修订内容，与著名药物文献如《马丁代尔药物大典》所收载的大致相同。
美国食物及药物管理局及国家药品监督管理局早前已公布有关曲马多产品用于儿童及哺乳期妇女的消息，而相关资讯已在2015年9月22日、2017年4月21日及2021年3月4日刊登于药物办公室的网页。卫生署亦已在2017年4月21日发信通知本地医护专业人员。2017年12月，药剂业及毒药管理局注册委员会讨论有关事宜，并决定曲马多产品的销售标签或说明书应包含相关儿童及哺乳期妇女用药的安全建议。
卫生署会对其他海外药物监管局就此药物发出的安全更新保持警惕。
完
2021年4月14日 (星期三)
香港时间16时正
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