其他安全警示

中國：國家藥品監督管理局關於修訂含可待因感冒藥說明書的公告（2018年第63號）

為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對含可待因感冒藥說明書【禁忌】、【兒童用藥】項進行修訂，詳情如下：
- 【禁忌症】中相關內容修訂為"18歲以下青少年兒童禁用"。
- 【兒童用藥】中相關內容修訂為"18歲以下青少年兒童禁用本品"。

詳情請按以下連結： http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/330140.html

在香港，共有305種註冊藥劑製品含有可待因。至今，衞生署接獲4宗涉及可待因的藥物不良反應個案。美國食物及藥物管理局早前已公布有關限制可待因咳嗽和感冒處方藥物只可用於18歲或以上成年人的消息，而相關資訊已在2018年1月12日刊登於藥物辦公室的網頁。衞生署亦已在同日發信通知本地醫護專業人員相關的安全資訊。2018年6月，藥劑業及毒藥管理局註冊委員會已討論有關事宜，並決定對其他海外藥物監管局發出的安全更新保持警惕。衞生署將繼續監察其他海外藥物監管局就可待因發出的安全更新。

完
2018年9月7日 (星期五)
香港時間16時正

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