引致更改給病人的產品資訊的藥物不良反應警示

新加坡：有關含可待因產品使用於紓緩兒童疼痛的海外建議

在香港，共有350種註冊藥劑製品含有可用於緩解疼痛及咳嗽的成份可待因。有關使用可待因的消息已由美國食品及藥物管理局、歐洲藥物監管局、英國藥品及保健品管理局及加拿大衞生部公布，並在2012年8月16日、2013年2 月21日、2013年6月7日、2013年6月15日、2013年6月29日及2014年4月12日刊登於藥物辦公室的網頁。衞生署已於2012年8月16日及2013年6月7日發信通知醫護專業人員。藥劑業及毒藥管理局註冊委員會(委員會)於2013年7月5日決定不建議可待因用於12歲以下的兒童及含有可待因的藥劑製品的銷售包標籤及/或包裝說明書須包含有關的安全資訊。衞生署將繼續監察該等藥物的任何安全消息及海外藥物監管局所採取的行動以考慮任何認為有必要的行動。

詳情請瀏覽以下英文版網址： http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../23891.html

完
2014年9月5日(星期五)
香港時間16時正

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