其 他 安 全 警 示
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新加坡:含可待因產品用於兒童和青少年,以治療疼痛和舒緩咳嗽和感冒的建議 |
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在香港,共有320種註冊藥劑製品含有用以舒緩疼痛和咳嗽的成分可待因。各海外藥物監管局早前已公布有關可待因用於兒童的消息,相關資訊自2012年起已刊登於藥物辦公室的網頁,最後更新刊登於2015年10月2日。衞生署已於2012年8月16日發信通知本地醫護專業人員有關呼吸抑制的風險,及於2013年6月7日就可待因限制使用在12歲及以上的兒童的建議再度發信。至今,衞生署接獲一宗涉及服用含可待因的咳嗽和感冒藥後出現的藥物不良反應個案,而個案與呼吸抑制無關。
於2013年7月5日,藥劑業及毒藥管理局註冊委員會決定含有可待因的藥劑製品的銷售包裝標籤及/或包裝說明書需要更新,以包含適當的安全資訊。如之前在2015年7月2日所報導,美國食物及藥物管理局已開始評估可待因導致嚴重副作用的潛在風險。衞生署將監察美國食物及藥物管理局的評估結果,以及其他海外藥物監管局對藥物的任何安全更新,以考慮採取任何視為必要的進一步行動。
詳情請瀏覽以下英文版網址:
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../26435.html
完
2016年7月5日 (星期二)
香港時間13時正
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