其 他 安 全 警 示
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澳洲:安全評審:可待因用於兒童和超快速代謝者 |
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在香港,共有338種註冊藥劑製品含有可用於緩解疼痛和咳嗽的成份可待因。各海外藥物監管局已公布有關可待因用於兒童的消息,相關資訊自2012年起已刊登於藥物辦公室的網頁,而最後更新是在2015年7月2日。衞生署已於2012年8月16日和2013年6月7日發信通知本地醫護專業人員有關警告。至今,衞生署接獲一宗個案涉及服用含可待因的咳嗽和感冒藥後出現的藥物不良反應,與呼吸系統副作用無關。於2013年7月5日,藥劑業及毒藥管理局註冊委員會決定含有可待因的藥劑製品的銷售包裝標籤及/或包裝說明書需要更新,以包含適當的安全資訊,而包含的資訊與澳洲治療用品管理局在是次安全評審的建議一致。如之前在2015年7月2日所報導,美國食品及藥物管理局已開始評估可待因導致嚴重副作用的潛在風險。衞生署將監察美國食品及藥物管理局的評估結果,以及其他海外藥物監管局對藥物的任何安全更新,以考慮採取任何視為必要的行動。
詳情請瀏覽以下英文版網址:
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../25180.html
完
2015年10月2日(星期五)
香港時間14時正
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