其他安全警示

澳洲：可待因產品重訂法例分類計劃的更新 -含可待因藥物轉為醫生處方藥物

在香港，共有325種註冊藥劑製品含有可待因。因應所含的可待因分量，產品分類為藥房專售藥物或醫生處方藥物。各海外藥物監管局早前已公布有關可待因的安全性的消息，而相關資訊自2012年起已刊登於藥物辦公室的網頁，最後更新刊登於2016年7月29日。衞生署已於2012年8月16日發信通知本地醫護專業人員有關呼吸抑制的風險，及於2013年6月7日就可待因限制使用在12歲及以上兒童的建議再度發信。至今，衞生署接獲一宗個案涉及可待因的藥物不良反應。

2013年7月5日，藥劑業及毒藥管理局註冊委員會決定含有可待因的藥劑製品的銷售包裝標籤及/或包裝說明書需要更新，以包含適當的安全資訊。如之前在2015年7月2日所報導，美國食物及藥物管理局已展開評估可待因導致嚴重不良反應的潛在風險。衞生署將監察美國食物及藥物管理局的評估結果，以及其他海外藥物監管局就可待因發出的安全更新，以考慮採取任何視為必要的進一步行動。

詳情請瀏覽以下英文版網址： http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../27276.html

完
2016年12月20日 (星期二)
香港時間13時正

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