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美國:可待因咳嗽和感冒藥:藥物安全通訊 - 美國食品及藥物管理局正評估嚴重副作用的潛在風險
 
在香港,共有348種註冊藥劑製品含有可用於緩解疼痛和咳嗽的成份可待因。各海外藥物監管局已公布有關可待因用於兒童的消息,相關資訊自2012年起已刊登於藥物辦公室的網頁,而最後更新是在2015年4月30日。衞生署已於2012年8月16日和2013年6月7日發信通知醫護專業人員有關警告。至今,衞生署接獲一宗有關含可待因的咳嗽和感冒藥的藥物不良反應報告,並不涉及呼吸系統副作用。於2013年7月5日,藥劑業及毒藥管理局註冊委員會在會議上決定不建議12歲以下的兒童使用可待因,而含有可待因的藥劑製品的銷售包裝標籤及/或包裝說明書需要更新,以包含適當的安全資訊,包括產品不應用於有呼吸問題相關狀況的兒童(18歲以下)。衞生署將繼續監察美國食品及藥物管理局的評審結果,以及任何該藥物的安全更新。

詳情請瀏覽以下英文版網址: http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../24898.html


2015年7月2日(星期四)
香港時間16時30分
 
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