給 醫 護 人 員 的 忠 告 及 安 全 資 訊 > 引 致 更 改 給 病 人 的 產 品 資 訊 或 停 售 的 藥 物 不 良 反 應 警 示

引 致 更 改 給 病 人 的 產 品 資 訊 的 藥 物 不 良 反 應 警 示   美國：美國食品及藥物管理局藥物安全通訊：對可待因用於兒童的安全性檢討的更新資訊: 新增”扁桃腺切除術及／或腺樣增殖體切除術後使用”於黑框警告及禁忌症   在香港，有360種註冊藥劑製品含有可待因，而其中多數為糖漿劑型。可待因可用緩解疼痛及咳嗽。至今，衞生署未有接獲相關的不良反應報告。2012年8月16日，由美國食品及藥物管理局公佈的有關消息已刊登於藥物辦公室的網頁。此外衞生署已於同日發信通致知醫護人員提醒有關事宜，並促請他們報告與該藥物有關的任何不良藥物反應。就此事的最新發展，有關事宜將於藥劑業及毒藥管理局註冊委員會的會議上討論。 詳情請瀏覽以下英文版網址: http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../19300.html 完 2013年2月6日(星期三) 香港時間16時30分   Related Information: Canada: Prescription cough and cold products containing opioids and the risk of ... 上載於 2020-08-25 Canada: Non-prescription pain relief products containing codeine are not recomme... 上載於 2020-08-01 Canada: Summary Safety Review - Opioid-containing cough and cold products - Asse... 上載於 2019-02-19 中國：國家藥品監督管理局關於修訂含可待因感冒藥說明書的公告（2018年第63號） 上載於 2018-09-07 FDA requires labeling changes for prescription opioid cough and cold medicines t... 上載於 2018-01-12 美國：食物及藥物管理局藥物安全通訊：食物及藥物管理局要求鴉片類咳嗽和感冒處方藥物更改標籤，以限制此類藥物只可用於18歲或以上成年人 上載於 2018-01-12 澳洲：安全審查：可待因用於兒童和超快速代謝者：更新 – 建議生效 上載於 2017-11-29 中國：國家食品藥品監督管理總局關於修訂含可待因藥品說明書的公告（2016年第199號） 上載於 2017-01-05 新加坡：兒童和青少年使用含可待因產品的限制 上載於 2016-12-21 澳洲：可待因產品重訂法例分類計劃的更新 -含可待因藥物轉為醫生處方藥物 上載於 2016-12-20 加拿大：新安全措施以進一步限制兒童和青少年使用處方可待因和二氫可待因酮 上載於 2016-07-29 新加坡：含可待因產品用於兒童和青少年，以治療疼痛和舒緩咳嗽和感冒的建議 上載於 2016-07-05 澳洲：安全評審：可待因用於兒童和超快速代謝者 上載於 2015-10-02 美國：可待因咳嗽和感冒藥：藥物安全通訊 - 美國食品及藥物管理局正評估嚴重副作用的潛在風險 上載於 2015-07-02 英國: 藥物安全更新：可待因作治療咳嗽和感冒：於12歲以下兒童限制使用 上載於 2015-04-30 歐洲聯盟：可待因不能用於12歲以下兒童作治療咳嗽和感冒 上載於 2015-04-25 歐洲聯盟：藥物警戒風險評估委員會建議限制可待因在小兒的咳嗽和感冒的使用 上載於 2015-03-14 新加坡：有關含可待因產品使用於紓緩兒童疼痛的海外建議 上載於 2014-09-05 歐洲聯盟：展開對含可待因的兒童咳嗽及感冒藥物的檢討 上載於 2014-04-12 有關使用可待因的最新消息 上載於 2013-06-29 歐洲聯盟：歐洲藥物監管局轄下藥物警戒風險評估委員會建議限制使用可待因紓緩兒童的疼痛 上載於 2013-06-15 加拿大：加拿大衞生部的檢討報告建議可待因只可用於12歲以上的病人 上載於 2013-06-07 可待因 - 建議只可用於12歲及12歲以上的病人(給醫護專業人員的信，內容為英文) 上載於 2013-06-07 美國：食品及藥物管理局藥物安全通訊：某些兒童在進行扁桃腺切除術及／或腺樣增殖體切除術後使用可待因有機會引發極少，但致命的不良事件或死亡 上載於 2012-08-16 美國食品及藥物管理局：某些兒童在進行扁桃腺切除術及／或腺樣增殖體切除術後使用可待因有機會引發極少，但致命的不良事件或死亡(給醫護專業人員的信，內容為英文) 上載於 2012-08-16