其 他 安 全 警 示
|
| |
| 有关使用羟乙基淀溶液的最新消息 |
| |
1. 英国: 新闻发布: 英国药品及保健品管理局暂停羟乙基淀滴注的使用
2. 英国: 第二级药物警示(于48小时内行动): B Braun Melsungen AG及Fresenius Kabi Limited回收羟乙基淀产品
在香港,共有六种注册药剂制品含有羟乙基淀,名为Voluven Infusion 6% (HK-50474), Volulyte 6% Solution for Infusion (HK-58087), Tetraspan 6% Solution for Infusion (HK-56978), Tetraspan 10% Solution for Infusion (HK-56979), Hestar-200 Inj. 10% (HK-57095)及Hestar-200 Inj. 6% (HK-57096) 。卫生署药物办公室已联络上述产品的注册证明书持有人,提供有关情况的最新及详细资料。只有2种由Fresenius Kabi Hong Kong Ltd注册的产品(Voluven Infusion 6%和Volulyte 6% Solution for Infusion)在香港销售。有关消息已由欧洲药物监管局、美国食品及药物管理局及加拿大卫生部公布,并在2013年6月15日及6月25日刊登于药物办公室的网页。卫生署已于2013年6月17日发信通知医护专业人员提醒有关事宜,并促请他们呈报与该药物有关的任何不良药物反应。鉴于欧洲药品管理局、美国食品及药物管理局、加拿大卫生部及英国药品及保健品管理局所作的决定,有关事宜将于药剂业及毒药管理局注册委员会的会议上讨论。
详情请浏览以下英文版网址:
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../19812.html
完
2013年6月28日(星期)
香港时间12时30分
|
| |
|