引 致 更 改 给 病 人 的 产 品 资 讯 的 药 物 不 良 反 应 警 示
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| 中国：国家药监局关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告（2022年第72号） |
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根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对羟乙基淀粉（英文名称：Hydroxyethyl Starch）类注射剂说明书内容进行统一修订。
详情请按以下连结：
http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20220906104548135.html
在香港，有4种注册药剂制品为含有羟乙基淀粉的注射剂。所有产品属医生处方药物。至今，卫生署未接获任何涉及羟乙基淀粉的药物不良反应个案。
各海外药物监管局早前已公布有关羟乙基淀粉药物不良反应的消息，而相关资讯已从2013年6月15日起刊登于药物办公室的网页，最新的更新亦已于2022年2月26日刊登。卫生署亦已在2013年6月17日及2018年1月15日发信通知本地医护专业人员。
2013年12月及2018年4月，药剂业及毒药管理局注册委员会已讨论有关事宜。现时，本地含有羟乙基淀粉的注册药剂制品的产品说明书应包括相关的安全资讯（如在脓毒病、烧伤、肾功能受损及危重病人中禁用等）。
按先前报导，药剂业及毒药管理局注册委员会将进一步讨论有关事宜。
完
2022年9月7日 (星期三)
香港时间16时正
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