其他安全警示

欧洲联盟：停售羟乙基淀粉输注用溶液 - 相互承认及分散程序协调组织(人类)同意药物警戒风险评估委员会的建议

在香港，共有6种注册药剂制品含有羟乙基淀粉，即由Fresenius Kabi Hong Kong Ltd注册的Voluven Infusion 6% (HK-50474)及Volulyte 6% Solution for Infusion (HK-58087)；由B. Braun Medical (HK) Ltd注册的Tetraspan 6% Solution for Infusion (HK-56978)及Tetraspan 10% Solution for Infusion (HK-56979)；及由Unico & Co注册的Hestar-200 Inj. 10% (HK-57095)及Hestar-200 Inj. 6% (HK-57096)。各海外药物监管局早前已公布有关在危重病人增加死亡和肾脏损伤风险的消息，而相关资讯已从2013年6月起刊登于药物办公室的网页，最新的更新亦已于2018年1月13日刊登。卫生署已在2013年6月17日及2018年1月15日发信给本地医护专业人员提醒上述风险。在2013年12月，药剂业及毒药管理局注册委员会(委员会)决定上述产品的包装说明书应更新以包含欧洲药物监管局相互承认及分散程序协调组织(人类)及药物警戒风险评估委员会通过的资讯，即羟乙基淀粉溶液不应再用于脓毒病或烧伤的病人或危重病人，并且在脓毒病、肾功能受损或洗肾治疗及危重病人中禁用。

至今，卫生署未接获任何涉及羟乙基淀粉的药物不良反应个案。就上述欧洲药物监管局的公告，药剂业及毒药管理局注册委员会将讨论有关事宜。卫生署会对海外药物监管局就羟乙基淀粉发出的安全更新保持警惕。

详情请浏览以下英文版网址： http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../30193.html

完
2018年1月27日 (星期六)
香港时间13时正

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