引 致 更 改 给 病 人 的 产 品 资 讯 的 药 物 不 良 反 应 警 示
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| 欧洲联盟：羟乙基淀粉注射液不可再使用于患有败血病或烧伤或危殆的病人－相互承认及分散程序协调组织(人类)认同药物警戒风险评估委员会的建议 |
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在香港，共有六种注册药剂制品含有羟乙基淀，名为Voluven Infusion 6% (HK-50474), Volulyte 6% Solution for Infusion (HK-58087), Tetraspan 6% Solution for Infusion (HK-56978), Tetraspan 10% Solution for Infusion (HK-56979), Hestar-200 Inj. 10% (HK-57095)及Hestar-200 Inj. 6% (HK-57096)。卫生署药物办公室已联络上述产品的注册证明书持有人，提供有关情况的最新及详细资料。只有2种由Fresenius Kabi Hong Kong Ltd注册的产品（Voluven Infusion 6%和Volulyte 6% Solution for Infusion）在香港销售。有关消息已由欧洲药物监管局、美国食品及药物管理局、加拿大卫生部、英国药品及保健品管理局及澳洲治疗用品管理局公布，并在2013年6月15日、6月25日、6月28日、7月10日、7月19日及10月12日刊登于药物办公室的网页。卫生署已于2013年6月17日发信通知医护专业人员提醒有关事宜，并促请他们呈报与该药物有关的任何不良药物反应。药剂业及毒药管理局注册委员会已于2013年7月的会议上讨论有关事宜，基于现有的证据，注册委员会决定药物办公室须继续监察海外药物监管当局发布有关羟乙基淀进一步的最新安全消息，按需要供注册委员会作进一步的考虑。如2013年10月12日所报告，有关资讯将呈交注册委员会作进一步的讨论。
详情请浏览以下英文版网址：
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../20379.html
完
2013年10月26日(星期六)
香港时间12时正
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