其他安全警示

欧洲联盟：欧洲药物监管局开始对含有羟乙基淀粉药物进行新的审查。研究显示遵照旨在降低肾脏损伤和死亡风险的限制率低

在香港，共有6种注册药剂制品含有羟乙基淀粉，即由Fresenius Kabi Hong Kong Ltd注册的Voluven Infusion 6% (HK-50474)及Volulyte 6% Solution for Infusion (HK-58087)；由B. Braun Medical (HK) Ltd注册的Tetraspan 6% Solution for Infusion (HK-56978)及Tetraspan 10% Solution for Infusion (HK-56979)；及由Unico & Co注册的Hestar-200 Inj. 10% (HK-57095)及Hestar-200 Inj. 6% (HK-57096)。各海外药物监管局早前已公布有关在危重病人增加死亡和肾脏损伤风险的消息，而相关资讯已从2013年6月起刊登于药物办公室的网页，最新的更新亦已于2016年6月10日刊登。卫生署已在2013年6月17日发信给本地医护专业人员提醒上述风险。在2013年12月，药剂业及毒药管理局注册委员会(委员会)决定上述产品的包装说明书应更新以包含欧洲药物监管局相互承认及分散程序协调组织(人类)及药物警戒风险评估委员会通过的资讯，即羟乙基淀粉溶液不应再用于脓毒病或烧伤的病人或危重病人，并且在脓毒病、肾脏损害或肾脏替代治疗及危重病人中禁用。至今，卫生署未接获任何涉及羟乙基淀粉的药物不良反应个案。卫生署会对羟乙基淀粉溶液的安全性继续保持警惕。

详情请浏览以下英文版网址： http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../29416.html

完
2017年10月30日 (星期一)
香港时间17时45分

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