其他安全警示

澳洲：安全建议：羟乙基淀粉(Voluven及Volulyte) - 更新 - 增加危重病人死亡和肾损伤的风险

在香港，共有六种注册药剂制品含有羟乙基淀粉，为Fresenius Kabi Hong Kong Ltd注册的Voluven Infusion 6% (HK-50474)及Volulyte 6% Solution for Infusion (HK-58087)；B. Braun Medical (HK) Ltd注册的Tetraspan 6% Solution for Infusion (HK-56978)及Tetraspan 10% Solution for Infusion (HK-56979)；及Unico & Co注册的Hestar-200 Inj. 10% (HK-57095)及Hestar-200 Inj. 6% (HK-57096)。多国海外药物监管局早前已公布有关消息，而相关资讯自2013年6月起已刊登于药物办公室的网页，最后更新刊登于2014年4月4日。卫生署已于2013年6月17日发信给本地医护专业人员提醒有关风险。在2013年12月，药剂业及毒药管理局注册委员会(委员会)决定产品的包装说明书应更新以包含相应的资讯。

卫生署药物办公室已联络上述三家注册证明书持有人，并确认只有两种产品Voluven及Volulyte有供应本地市场。Voluven及Volulyte的包装说明书已更新以包含相应的资讯。至今，卫生署未接获任何涉及羟乙基淀粉的药物不良反应个案。由于澳洲药物管理局的更新，与委员会之前讨论的欧洲药物监管局的建议相类似，卫生署将对含羟乙基淀粉的药物的安全性继续保持警惕。

详情请浏览以下英文版网址： http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../26308.html

完
2016年6月10日 (星期五)
香港时间17时正

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