引 致 更 改 给 病 人 的 产 品 资 讯 的 药 物 不 良 反 应 警 示
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| 澳洲：安全建议：羟乙基淀粉(Voluven及Volulyte) - 增加死亡率及败血病患者需要进行透析增加的风险 |
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在香港，共有六种注册药剂制品含有羟乙基淀，名为Voluven Infusion 6% (HK-50474), Volulyte 6% Solution for Infusion (HK-58087), Tetraspan 6% Solution for Infusion (HK-56978), Tetraspan 10% Solution for Infusion (HK-56979), Hestar-200 Inj. 10% (HK-57095)及Hestar-200 Inj. 6% (HK-57096)。卫生署药物办公室已联络上述产品的注册证明书持有人，提供有关情况的最新及详细资料。只有两种由Fresenius Kabi Hong Kong Ltd注册的产品（Voluven Infusion 6%和Volulyte 6% Solution for Infusion）在香港销售。
有关消息已由欧洲药物监管局、美国食品及药物管理局、加拿大卫生部、英国药品及保健品管理局、澳洲治疗用品管理局、中国国家食品药品监督管理总局，及新加坡卫生科学局公布，并刊登于药物办公室的网页。卫生署已于2013年6月17日发信通知医护专业人员提醒有关事宜，并促请他们呈报与该药物有关的任何不良药物反应。如报告，药剂业及毒药管理局注册委员会已于2013年7月及12月的会议上讨论有关事宜。注册委员会决定卫生署须继续监察欧盟监管当局发布有关警告的最终版本，及欧盟委员会最终有法律约束力的定案，以作进一步考虑。
详情请浏览以下英文版网址：
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../21841.html
完
2014年4月4日(星期五)
香港时间14时正
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