其 他 安 全 警 示
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有關使用羥乙基澱溶液的最新消息 |
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1. 英國: 新聞發布: 英國藥品及保健品管理局暫停羥乙基澱滴注的使用
2. 英國: 第二級藥物警示(於48小時內行動): B Braun Melsungen AG及Fresenius Kabi Limited回收羥乙基澱產品
在香港,共有六種註冊藥劑製品含有羥乙基澱,名為Voluven Infusion 6% (HK-50474), Volulyte 6% Solution for Infusion (HK-58087), Tetraspan 6% Solution for Infusion (HK-56978), Tetraspan 10% Solution for Infusion (HK-56979), Hestar-200 Inj. 10% (HK-57095)及Hestar-200 Inj. 6% (HK-57096) 。衞生署藥物辦公室已聯絡上述產品的註冊證明書持有人,提供有關情況的最新及詳細資料。只有2種由Fresenius Kabi Hong Kong Ltd註冊的產品(Voluven Infusion 6%和Volulyte 6% Solution for Infusion)在香港銷售。有關消息已由歐洲藥物監管局、美國食品及藥物管理局及加拿大衞生部公布,並在2013年6月15日及6月25日刊登於藥物辦公室的網頁。衞生署已於2013年6月17日發信通知醫護專業人員提醒有關事宜,並促請他們呈報與該藥物有關的任何不良藥物反應。鑒於歐洲藥品管理局、美國食品及藥物管理局、加拿大衞生部及英國藥品及保健品管理局所作的決定,有關事宜將於藥劑業及毒藥管理局註冊委員會的會議上討論。
詳情請瀏覽以下英文版網址:
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../19812.html
完
2013年6月28日(星期)
香港時間12時30分
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