其他安全警示

澳洲：安全建議：羥乙基澱粉(Voluven及Volulyte) - 更新 - 增加危重病人死亡和腎損傷的風險

在香港，共有六種註冊藥劑製品含有羥乙基澱粉，為Fresenius Kabi Hong Kong Ltd註冊的Voluven Infusion 6% (HK-50474)及Volulyte 6% Solution for Infusion (HK-58087)；B. Braun Medical (HK) Ltd註冊的Tetraspan 6% Solution for Infusion (HK-56978)及Tetraspan 10% Solution for Infusion (HK-56979)；及Unico & Co註冊的Hestar-200 Inj. 10% (HK-57095)及Hestar-200 Inj. 6% (HK-57096)。多國海外藥物監管局早前已公布有關消息，而相關資訊自2013年6月起已刊登於藥物辦公室的網頁，最後更新刊登於2014年4月4日。衞生署已於2013年6月17日發信給本地醫護專業人員提醒有關風險。在2013年12月，藥劑業及毒藥管理局註冊委員會(委員會)決定產品的包裝說明書應更新以包含相應的資訊。

衞生署藥物辦公室已聯絡上述三家註冊證明書持有人，並確認只有兩種產品Voluven及Volulyte有供應本地市場。Voluven及Volulyte的包裝說明書已更新以包含相應的資訊。至今，衞生署未接獲任何涉及羥乙基澱粉的藥物不良反應個案。由於澳洲藥物管理局的更新，與委員會之前討論的歐洲藥物監管局的建議相類似，衞生署將對含羥乙基澱粉的藥物的安全性繼續保持警惕。

詳情請瀏覽以下英文版網址： http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../26308.html

完
2016年6月10日 (星期五)
香港時間17時正

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