引 致 更 改 給 病 人 的 產 品 資 訊 的 藥 物 不 良 反 應 警 示
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| 澳洲：安全建議：羥乙基澱粉(Voluven及Volulyte) - 增加死亡率及敗血病患者需要進行透析增加的風險 |
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在香港，共有六種註冊藥劑製品含有羥乙基澱，名為Voluven Infusion 6% (HK-50474), Volulyte 6% Solution for Infusion (HK-58087), Tetraspan 6% Solution for Infusion (HK-56978), Tetraspan 10% Solution for Infusion (HK-56979), Hestar-200 Inj. 10% (HK-57095)及Hestar-200 Inj. 6% (HK-57096)。衞生署藥物辦公室已聯絡上述產品的註冊證明書持有人，提供有關情況的最新及詳細資料。只有兩種由Fresenius Kabi Hong Kong Ltd註冊的產品（Voluven Infusion 6%和Volulyte 6% Solution for Infusion）在香港銷售。
有關消息已由歐洲藥物監管局、美國食品及藥物管理局、加拿大衞生部、英國藥品及保健品管理局、澳洲治療用品管理局、中國國家食品藥品監督管理總局，及新加坡衞生科學局公布，並刊登於藥物辦公室的網頁。衞生署已於2013年6月17日發信通知醫護專業人員提醒有關事宜，並促請他們呈報與該藥物有關的任何不良藥物反應。如報告，藥劑業及毒藥管理局註冊委員會已於2013年7月及12月的會議上討論有關事宜。註冊委員會決定衞生署須繼續監察歐盟監管當局發布有關警告的最終版本，及歐盟委員會最終有法律約束力的定案，以作進一步考慮。
詳情請瀏覽以下英文版網址：
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../21841.html
完
2014年4月4日(星期五)
香港時間14時正
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