其他安全警示

歐洲聯盟：停售羥乙基澱粉輸注用溶液 - 相互承認及分散程序協調組織(人類)同意藥物警戒風險評估委員會的建議

在香港，共有6種註冊藥劑製品含有羥乙基澱粉，即由Fresenius Kabi Hong Kong Ltd註冊的Voluven Infusion 6% (HK-50474)及Volulyte 6% Solution for Infusion (HK-58087)；由B. Braun Medical (HK) Ltd註冊的Tetraspan 6% Solution for Infusion (HK-56978)及Tetraspan 10% Solution for Infusion (HK-56979)；及由Unico & Co註冊的Hestar-200 Inj. 10% (HK-57095)及Hestar-200 Inj. 6% (HK-57096)。各海外藥物監管局早前已公布有關在危重病人增加死亡和腎臟損傷風險的消息，而相關資訊已從2013年6月起刊登於藥物辦公室的網頁，最新的更新亦已於2018年1月13日刊登。衞生署已在2013年6月17日及2018年1月15日發信給本地醫護專業人員提醒上述風險。在2013年12月，藥劑業及毒藥管理局註冊委員會(委員會)決定上述產品的包裝說明書應更新以包含歐洲藥物監管局相互承認及分散程序協調組織(人類)及藥物警戒風險評估委員會通過的資訊，即羥乙基澱粉溶液不應再用於膿毒病或燒傷的病人或危重病人，並且在膿毒病、腎功能受損或洗腎治療及危重病人中禁用。

至今，衞生署未接獲任何涉及羥乙基澱粉的藥物不良反應個案。就上述歐洲藥物監管局的公告，藥劑業及毒藥管理局註冊委員會將討論有關事宜。衞生署會對海外藥物監管局就羥乙基澱粉發出的安全更新保持警惕。

詳情請瀏覽以下英文版網址： http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../30193.html

完
2018年1月27日 (星期六)
香港時間13時正

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