引 致 更 改 給 病 人 的 產 品 資 訊 的 藥 物 不 良 反 應 警 示
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| 歐洲聯盟：羥乙基澱粉注射液不可再使用於患有敗血病或燒傷或危殆的病人－相互承認及分散程序協調組織(人類)認同藥物警戒風險評估委員會的建議 |
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在香港，共有六種註冊藥劑製品含有羥乙基澱，名為Voluven Infusion 6% (HK-50474), Volulyte 6% Solution for Infusion (HK-58087), Tetraspan 6% Solution for Infusion (HK-56978), Tetraspan 10% Solution for Infusion (HK-56979), Hestar-200 Inj. 10% (HK-57095)及Hestar-200 Inj. 6% (HK-57096)。衞生署藥物辦公室已聯絡上述產品的註冊證明書持有人，提供有關情況的最新及詳細資料。只有2種由Fresenius Kabi Hong Kong Ltd註冊的產品（Voluven Infusion 6%和Volulyte 6% Solution for Infusion）在香港銷售。有關消息已由歐洲藥物監管局、美國食品及藥物管理局、加拿大衞生部、英國藥品及保健品管理局及澳洲治療用品管理局公布，並在2013年6月15日、6月25日、6月28日、7月10日、7月19日及10月12日刊登於藥物辦公室的網頁。衞生署已於2013年6月17日發信通知醫護專業人員提醒有關事宜，並促請他們呈報與該藥物有關的任何不良藥物反應。藥劑業及毒藥管理局註冊委員會已於2013年7月的會議上討論有關事宜，基於現有的證據，註冊委員會決定藥物辦公室須繼續監察海外藥物監管當局發布有關羥乙基澱進一步的最新安全消息，按需要供註冊委員會作進一步的考慮。如2013年10月12日所報告，有關資訊將呈交註冊委員會作進一步的討論。
詳情請瀏覽以下英文版網址：
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../20379.html
完
2013年10月26日(星期六)
香港時間12時正
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