給 消 費 者 的 安 全 資 訊 > 引 致 更 改 給 病 人 的 產 品 資 訊 的 藥 物 不 良 反 應 警 示

引 致 更 改 給 病 人 的 產 品 資 訊 的 藥 物 不 良 反 應 警 示   歐洲聯盟：歐洲藥物監管局轄下藥物警戒風險評估委員會建議暫停含有羥乙基澱粉注射液的銷售許可   在香港，有6種註冊藥劑製品含有羥乙基澱粉，並全屬非處方藥物。衞生署藥物辦公室已聯絡上述產品的註冊證明書持有人，提供有關情況的最新及詳細資料。只有2種產品在香港銷售，分別是 Voluven Infusion 6% (HK-50474)和Volulyte 6% Solution for Infusion (HK-58087)，它們由Fresenius Kabi Hong Kong Ltd所註冊。鑒於歐洲藥品管理局的審核發現，衛生署將發信通知醫護專業人員，並將於藥劑業及毒藥管理局註冊委員會的會議上討論有關事宜。衞生署藥物辦公室將繼續監察海外藥物監管當局發出有關含有羥乙基澱粉注射液的最新安全消息。 詳情請瀏覽以下英文版網址： http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../19747.html 完 2013年6月15日(星期六) 香港時間12時00分   Related Information: 中國：國家藥監局關於修訂羥乙基澱粉類注射劑說明書的公告（2022年第72號） 上載於 2022-09-07 European Union: Hydroxyethyl-starch solutions for infusion recommended for suspe... 上載於 2022-02-26 European Union: PRAC recommends suspending hydroxyethyl-starch solutions for inf... 上載於 2022-02-12 The United States: Labeling changes on mortality, kidney injury, and excess blee... 上載於 2021-07-08 歐洲聯盟：羥乙基澱粉溶液：相互承認及分散程序協調組織(人類)引入保護病人的新措施 - 只要配合培訓，控制使用及包裝含有警告藥物就可以繼續在市場上銷售 上載於 2018-06-30 歐洲聯盟：藥物警戒風險評估委員會確認其在歐洲聯盟停售羥乙基澱粉輸注用溶液的建議 上載於 2018-05-19 歐洲聯盟：藥物警戒風險評估委員會進一步考慮羥乙基澱粉輸注用溶液未能滿足的醫療需求 上載於 2018-04-16 歐洲聯盟：停售羥乙基澱粉輸注用溶液 - 相互承認及分散程序協調組織(人類)同意藥物警戒風險評估委員會的建議 上載於 2018-01-27 PRAC recommends suspending hydroxyethyl-starch solutions for infusion from the m... 上載於 2018-01-15 歐洲聯盟：歐洲藥物監管局開始對含有羥乙基澱粉藥物進行新的審查。研究顯示遵照旨在降低腎臟損傷和死亡風險的限制率低 上載於 2017-10-30 澳洲：安全建議：羥乙基澱粉(Voluven及Volulyte) - 更新 - 增加危重病人死亡和腎損傷的風險 上載於 2016-06-10 澳洲：安全建議：羥乙基澱粉(Voluven及Volulyte) - 增加死亡率及敗血病患者需要進行透析增加的風險 上載於 2014-04-04 中國: 國家食品藥品監督管理總局提醒關注含羥乙基澱粉類的腎損傷及死亡率增加風險 上載於 2014-02-27 新加坡：含羥乙基澱粉產品的最新資訊 上載於 2014-01-04 歐洲聯盟：羥乙基澱粉注射液不可再使用於患有敗血病或燒傷或危殆的病人－相互承認及分散程序協調組織(人類)認同藥物警戒風險評估委員會的建議 上載於 2013-10-26 歐洲聯盟：藥物警戒風險評估委員會決定羥乙基澱粉注射液不可再使用於患有敗血病或燒傷或危殆的病人 上載於 2013-10-12 加拿大：Voluven 及 Volulyte (羥乙基澱)－死亡率增加及嚴重腎受損 上載於 2013-07-19 澳洲：羥乙基澱 (Voluven及Volulyte)有增加死亡率的風險 上載於 2013-07-10 有關使用羥乙基澱溶液的最新消息 上載於 2013-06-28