引 致 更 改 给 病 人 的 产 品 资 讯 的 药 物 不 良 反 应 警 示
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英国:欧洲联盟的审查证实,高剂量的布洛芬(每天≥2400mg)的心血管风险与COX2抑制剂和双氯芬酸相类似 |
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在香港,共有87种注册药剂制品含有布洛芬(不包括外用产品),属药房专售药物。各个海外药物监管局已公布非类固醇消炎药与心血管风险有关的安全警告,而相关消息亦自2011年刊登于药物办公室的网页。卫生署亦已在2011年9月30日发信通知医护专业人员有关事宜。药剂业及毒药管理局注册委员会(委员会)已在2013年2月的会议上,讨论有关非类固醇消炎药导致心血管风险的事宜。委员会决定除外用产品和阿司匹林以外,含非类固醇消炎药的产品须包含有关心血管风险的最新安全警告。
欧洲药物监管局、加拿大卫生部及最新针对高剂量布洛芬与心血管风险的公布,已在2015年4月14日、4月24日、5月23日及6月24日刊登于药物办公室的网页。如之前报导,委员会将于会议上进一步讨论此事宜。卫生署将继续监察其他海外药物监管局的任何有关该药物的安全更新。
详情请浏览以下英文版网址:
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../24888.html
完
2015年6月27日(星期六)
香港时间13时正
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