其 他 安 全 警 示
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| 有关双氯芬酸及其他非类固醇消炎止痛药的最新安全资讯 |
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1. 加拿大: 双氯芬酸 – 有关心脏及中风的最新安全资讯及降低片剂及栓剂的每日最高建议剂量
2. 澳洲: 安全建议: 有关非类固醇消炎止痛药及双氯芬酸的检讨
在香港,共有603种注册的药剂制品含有非类固醇消炎止痛药,包括247种含有双氯芬酸及356种含有其他非类固醇消炎止痛药,包括成分布洛芬、萘普生、吲哚美辛、甲芬那酸、吡罗昔康、塞来考昔、帕瑞昔布及依托考昔。
有关双氯芬酸及其他非类固醇消炎止痛药可导致心血管风险的安全警示已由多个海外药物监管局公布,并已刊登在药物办公室的网页。就非类固醇消炎止痛药可导致心血管风险及使用高剂量的双氯芬酸于某些病人群组多于四星期被定为新的禁忌,卫生署已分别于2011年9月30日及2014年3月3日发信通知医护专业人员。
药剂业及毒药管理局注册委员会(委员会)已于2013年2月及2014年5月的会议上讨论上述两项的安全问题。于2013年2月,委员会决定含非类固醇消炎止痛药的产品(外用产品除外)须包含有关心血管风险的安全警告。于2014年5月,委员会就使用高剂量的双氯芬酸的安全性作进一步的讨论,并决定卫生署将继续监察其他海外药物监管局发布有关双氯芬酸的任何最新消息。
至今,卫生署接获10宗有关非类固醇消炎止痛药的不良反应本地报告,但并没有与心血管或肝中毒相关的不良反应报告。鉴于加拿大卫生部及澳洲治疗用品管理局提出的最新建议,卫生署将发信通知医护专业人员,并将于委员会的会议上讨论有关肝中毒的安全问题及使用高剂量的双氯芬酸的安全性。
详情请浏览以下英文版网址:
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../23923.html
完
2014年10月7日(星期二)
香港时间15时30分
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