引 致 更 改 给 病 人 的 产 品 资 讯 的 药 物 不 良 反 应 警 示
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| 美国：药物安全通讯：SGLT2抑制剂 - 标签要包括血液过多酸性物质及严重的尿道感染的风险 |
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在香港，共有两种注册的药剂制品含有达格列净，为阿斯利康香港有限公司(阿斯利康)注册的Forxiga片剂 5毫克(HK-63301)及10毫克片剂(HK-63302)；两种注册产品含有卡格列净，为强生(香港)有限公司(强生)注册的Invokana片剂 100毫克(HK-63499)及300毫克(HK-63500)；及两种注册产品含有恩格列净，为德国宝灵家科研药厂(宝灵家)注册的Jardiance片剂 10毫克(HK-64095)及25毫克(HK-64096)。所有产品均属医生处方药物。多国海外药物监管局早前已公布有关消息，而相关资讯已自2015年5月16日起刊登于药物办公室的网页，最后更新刊登于2015年10月12日。
在2015年7月9日及7月10日，强生及阿斯利康分别通知卫生署，公司已发信给本地医护专业人员，提醒他们注意SGLT2抑制剂导致糖尿病酮症酸中毒的风险。
至今，卫生署接获一宗涉及服用Forxiga后出现酮症酸中毒的药物不良反应个案，而卫生署并未接获任何涉及Invokana和Jardiance的药物不良反应个案。鉴于上述美国食品及药物管理局所发出的公告，卫生署将联络宝灵家跟进。药剂业及毒药管理局注册委员会将讨论有关事宜。
详情请浏览以下英文版网址：
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../25470.html
完
2015年12月5日 (星期六)
香港时间12时正
在2015年12月14日，宝灵家通知卫生署，公司会开始发信给本地医护专业人员，提醒他们注意SGLT2抑制剂，包括Jardiance可导致糖尿病酮症酸中毒的风险。卫生署会对SGLT2抑制剂的安全性继续保持警惕。
内容最后更新：2015年12月14日（星期一）
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