有关个别药物或某类别药物的安全资讯

欧洲联盟：欧洲药物监管局确认建议以减低SGLT2抑制剂的糖尿病酮症酸中毒的风险

在香港，共有两种注册的药剂制品含有达格列净，为阿斯利康香港有限公司(阿斯利康)注册的Forxiga片剂 5毫克(HK-63301)及10毫克片剂(HK-63302)；两种注册产品含有卡格列净，为强生(香港)有限公司(强生)注册的Invokana片剂 100毫克(HK-63499)及300毫克(HK-63500)；及六种注册产品含有恩格列净，为德国宝灵家科研药厂(宝灵家)注册的Jardiance片剂 10毫克(HK-64095)及25毫克(HK-64096)、Jardiance Duo Tablets 12.5mg/850mg (HK-64240)、5mg/850mg (HK-64241)、12.5mg/1000mg (HK-64242)及5mg/1000mg (HK-64243)。所有产品属医生处方药物。多国海外药物监管局早前已公布有关消息，而相关资讯已自2015年5月16日起刊登于药物办公室的网页，最后更新刊登于2016年2月25日。

在2015年7月9日、7月10日及12月14日，强生、阿斯利康及宝灵家分别通知卫生署，公司已发信给本地医护专业人员，提醒他们注意SGLT2抑制剂导致糖尿病酮症酸中毒的风险。至今，卫生署接获一宗涉及服用Forxiga后出现酮症酸中毒的药物不良反应个案，而卫生署并未接获任何涉及Invokana和Jardiance的药物不良反应个案。如之前报导，药剂业及毒药管理局注册委员会将讨论有关事宜。

详情请浏览以下英文版网址： http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../25812.html

完
2016年2月27日 (星期六)
香港时间13时正

Related Information:

Canada: Summary Safety Review: Sodium-glucose Cotransporter-2 (SGLT2) Inhibitors... 上载于 2024-09-27

Summary Safety Review - Sodium-glucose Cotransporter-2 (SGLT2) Inhibitors (canag... 上载于 2024-09-27

Australia: SGLT2 inhibitors approved for T2DM only (English only) 上载于 2022-02-15

SGLT2 inhibitors: monitor ketones in blood during treatment interruption for sur... 上载于 2020-03-19

The United Kingdom: SGLT2 inhibitors: monitor ketones in blood during treatment ... 上载于 2020-03-19

澳洲：SGLT2抑制剂：安全建议 - 糖尿病酮症酸中毒和外科手术上载于 2018-07-19

新加坡：SGLT2抑制剂与泌尿生殖道感染的风险上载于 2018-05-18

新加坡：SGLT2抑制剂与糖尿病酮症酸中毒的风险上载于 2016-05-21

加拿大：SGLT2抑制剂 [INVOKANA (卡格列净), FORXIGA (达格列净), XIGDUO (达格列净/甲福明), JARDIANCE (恩格列... 上载于 2016-05-17

英国：SGLT2抑制剂：糖尿病酮症酸中毒风险的最新建议上载于 2016-04-19

欧洲联盟：SGLT2抑制剂：药物警戒风险评估委员会提出建议以减低糖尿病酮症酸中毒的风险上载于 2016-02-13