引 致 更 改 给 病 人 的 产 品 资 讯 的 药 物 不 良 反 应 警 示
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| 英国:SGLT2抑制剂(卡格列净、达格列净及恩格列净):酮症酸中毒的风险 |
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在香港,共有两种注册的药剂制品含有达格列净,名为Forxiga 5毫克片剂(HK-63301)和Forxiga 10毫克片剂(HK-63302),由阿斯利康香港有限公司注册(阿斯利康);另外有两种注册的药剂制品含有卡格列净,名为Invokana 100毫克片剂(HK-63499)和Invokana 300毫克片剂(HK-63500),由强生(香港)有限公司(强生)注册。所有产品均属医生处方药物。没有注册药剂制品含有恩格列净。美国食品及药物管理局及加拿大卫生部已公布有关消息,而相关资讯已分别在2015年5月16日及6月23日刊登于药物办公室的网页。至今,卫生署接获一宗Forxiga的药物不良反应报告,涉及低钠血症/ 酮症酸中毒/ 晕眩,而卫生署未接获任何有关Invokana的药物不良反应报告。由于美国食品及药物管理局、加拿大卫生部及英国药品及保健品管理局正继续审查有关的安全事宜,将会决定是否需要更改此类药物的处方资讯,卫生署将继续监察上述机构及其他海外药物监管局的更新,以考虑采取任何视为必要的行动。
详情请浏览以下英文版网址:
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../24890.html
完
2015年6月27日(星期六)
香港时间13时正
强生及阿斯利康分别在2015年7月9日及7月10日通知卫生署,将会发信给医护专业人员,提醒他们注意在SGLT2抑制剂治疗期间出现酮症酸中毒的风险。卫生署将继续监察上述机构及其他海外药物监管局的更新,以考虑采取任何视为必要的行动。
内容最后更新:2015年7月10日(星期五)
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