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新加坡:SGLT2抑制剂相关的严重酮症酸中毒的风险的中期更新
 
在香港,共有两种注册的药剂制品含有达格列净,名为Forxiga 5毫克片剂(HK-63301)和Forxiga 10毫克片剂(HK-63302),由阿斯利康香港有限公司注册(阿斯利康);另外有两种注册的药剂制品含有卡格列净,名为Invokana 100毫克片剂(HK-63499)和Invokana 300毫克片剂(HK-63500),由强生(香港)有限公司(强生)注册。所有产品均属医生处方药物。没有注册药剂制品含有恩格列净。美国食品及药物管理局、加拿大卫生部、英国药品及保健品管理局、台湾卫生福利部食品药物管理署、新加坡卫生科学局及澳洲治疗用品管理局已公布有关消息,而相关资讯已自2015年5月16日起刊登于药物办公室的网页,最后更新刊登于2015年8月14日。

在2015年7月9日及7月10日,强生及阿斯利康分别通知卫生署公司已发信给本地医护专业人员,提醒他们注意SGLT2抑制剂导致酮症酸中毒的风险。

至今,卫生署接获一宗个案涉及服用Forxiga后出现酮症酸中毒的药物不良反应,而卫生署未接获任何个案涉及Invokana的药物不良反应。

如之前报导,上述卫生部门正继续审查SGLT2抑制剂的安全性,以决定是否需要更改处方资讯。卫生署将继续监察上述机构及其他海外药物监管局的更新,以考虑采取任何视为必要的行动。

详情请浏览以下英文版网址: http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../25207.html


2015年10月8日(星期四)
香港时间15时正
 
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