引 致 更 改 给 病 人 的 产 品 资 讯 的 药 物 不 良 反 应 警 示
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| 英国:SGLT2抑制剂:糖尿病酮症酸中毒风险的最新建议 |
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在香港,共有两种注册药剂制品含有达格列净,为阿斯利康香港有限公司(阿斯利康)注册的Forxiga片剂 5毫克(HK-63301)及10毫克片剂(HK-63302);两种注册产品含有卡格列净,为强生(香港)有限公司(强生)注册的Invokana片剂 100毫克(HK-63499)及300毫克(HK-63500);及六种注册产品含有恩格列净,为德国宝灵家科研药厂(宝灵家)注册的Jardiance片剂 10毫克(HK-64095)及25毫克(HK-64096)、Jardiance Duo Tablets 12.5mg/850mg (HK-64240)、5mg/850mg (HK-64241)、12.5mg/1000mg (HK-64242)及5mg/1000mg (HK-64243)。所有产品属医生处方药物。多国海外药物监管局早前已公布有关消息,而相关资讯已自2015年5月16日起刊登于药物办公室的网页,最后更新刊登于2016年2月27日。
在2015年7月9日、7月10日及12月14日,强生、阿斯利康及宝灵家分别通知卫生署,公司已发信给本地医护专业人员,提醒他们注意SGLT2抑制剂导致糖尿病酮症酸中毒的风险。至今,卫生署共接获两宗涉及服用SGLT2抑制剂后出现酮症酸中毒的药物不良反应个案,分别涉及达格列净及卡格列净。如之前报导,药剂业及毒药管理局注册委员会将讨论有关事宜,包括上述英国药品及保健品管理局的最新建议。
详情请浏览以下英文版网址:
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../26044.html
完
2016年4月19日 (星期二)
香港时间17时15分
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