其 他 安 全 警 示
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| 澳門：廠方初步調查結果認為沒有證據顯示供澳mRNA新冠病毒疫苗存在安全風險 |
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澳門衛生局公布，就德國BioNTech生產的mRNA新冠病毒疫苗的疫苗瓶封蓋相關的包裝瑕疵事宜，澳門衛生局與供應商一直保持著密切聯繫，在2021年3月27日接獲復星醫藥（香港）通知，至目前為止，根據復星及BioNTech所完成的調查，並未發現疫苗由封裝到使用的過程中有任何可能造成相關包裝瑕疵的顯著系統性因素。現階段調查結果，不排除有關情況是由長途運輸過程中環境因素所引致。據調查，復星與德國BioNTech認為沒有證據顯示已供澳的mRNA新冠病毒疫苗存在安全風險，已接種mRNA新冠病毒疫苗的市民無需擔心。復星和德國BioNTech的後續調查工作，主要以查證相關疫苗批次並無任何固有特性問題，及可繼續安全使用為目標，爭取在一周內完成調查程序。
詳情請按以下連結：
http://www.ssm.gov.mo/docs/19049/19049_4e3d6159268c4bbcac6ad9b5c9640c40_000.pdf
在香港，根據《預防及控制疾病（使用疫苗）規例》（第599K章），復星醫藥/德國藥廠BioNTech的新冠疫苗（即復必泰疫苗; Comirnaty）被認可在香港作緊急使用。該疫苗的進口商確認，共有兩個批次（210102及210104）的產品進口到香港。
早前衞生署發現復必泰疫苗（批次210102）累計多宗包裝瑕疵（包括藥瓶封蓋鬆脫、藥瓶出現滲漏等），已即時通報疫苗供應商（復星實業（香港）有限公司（復星）及德國藥廠BioNTech）並要求立刻跟進。同時，因應供應商就包裝瑕疵展開緊急和全面調查，為謹慎起見及作為預防性措施，政府同意供應商建議，暫停批次210102及210104復必泰疫苗在港接種。
政府在2021年3月27日接獲復星提交的初步調查結果。根據復星及BioNTech到目前為止所完成的調查，並未發現疫苗由封裝到使用的過程中，有任何可能造成相關包裝瑕疵的顯著系統性因素。現階段調查結果不排除有關情況是由長途運輸過程中環境因素所引致。然而綜合調查所得數據，相信出現有關情況並非與冷鏈及物流管理有關。至於其餘已抵港的疫苗，經隨機抽樣測試包裝完整的疫苗藥瓶，亦並未發現疫苗滲漏的問題。
根據初步調查結果，復星與德國藥廠BioNTech認為沒有證據顯示已抵港的復必泰疫苗（批次210102及210104）存在安全風險，已接種復必泰疫苗的市民無需擔心，後續調查工作主要以查證相關疫苗批次並無任何固有特性問題而可繼續安全使用為目標，爭取在一周內完成調查程序。
衞生署會繼續跟進事件，以考慮任何必要的行動，並盡快適時公布最新情況及安排。
澳門衛生局早前已公布有關消息，而相關資訊已在2021年3月24日及2021年3月25日刊登於藥物辦公室的網頁。
完
2021年3月29日 (星期一)
香港時間17時正
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