其 他 安 全 警 示
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| 澳門：衛生局強調有包裝瑕疵的疫苗均未被使用。已與復星醫藥進行會議跟進事件 |
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澳門衛生局公布，就德國BioNTech生產的mRNA新冠病毒疫苗的疫苗瓶封蓋有關的包裝瑕疵事宜，BioNTech和復星醫藥在2021年3月24日已發起對該問題的原因調查，並要求香港和澳門立即暫停接種。澳門衛生局在2021年3月24日與復星醫藥進行會議跟進事件，復星醫藥在會議中表示現時僅是暫停接種，並非回收疫苗，暫停接種屬於防範性措施，旨在持續確保疫苗的接種安全。BioNTech和復星醫藥還沒有理由認為產品安全存在風險，但謹慎起見，在調查期間，必須暫停接種批號為210102的疫苗產品，直至本調查結果。
本次出現的疫苗瓶封蓋包裝瑕疵主要是疫苗瓶蓋的鋁質蓋不是非常緊固，出現可鬆動的情況。澳門衛生局強調，在使用疫苗前，醫護人員會仔細檢查疫苗外觀和包裝是否有異常，當發現有異常時均不會繼續使用，全部有此情況的疫苗均未被使用，並會向供應商反映。
澳門衛生局已和供應商保持密切聯繫，商討如該批疫苗不能使用時的應變方案，包括由香港借調其他批次的疫苗及由德國緊急運調新生産的疫苗，使接種計劃儘快恢復。
詳情請按以下連結：
http://www.ssm.gov.mo/docs/19035/19035_63afd8eae57e4cf4a8785f131ae76ca0_000.pdf
在香港，根據《預防及控制疾病（使用疫苗）規例》（第599K章），復星醫藥/德國藥廠BioNTech的新冠疫苗（即復必泰疫苗; Comirnaty）被認可在香港作緊急使用。該疫苗的進口商確認，共有兩個批次（批號：210102及210104）的產品進口到香港。
2021年3月24日，復星實業（香港）有限公司通知，由於注意到與批號為210102的復必泰疫苗（Comirnaty）（有效期至2021年6月）藥瓶封蓋有關的包裝瑕疵，BioNTech和復星醫藥已就有關包裝瑕疵問題的原因進行調查，為謹慎起見，現階段在調查期間須即時暫停接種。到目前為止，BioNTech和復星醫藥未有發現任何理由認為產品安全存在風險。然而為謹慎起見，在調查期間須暫停接種批號為210102的疫苗產品，直至有關調查結束。至於本港另一批號為210104的疫苗產品，亦須進行封存，暫時不予接種。此乃預防性措施，旨在持續確保疫苗接種安全。
衞生署會繼續與復星實業（香港）有限公司跟進事件，以考慮任何必要的行動，並盡快適時公布最新情況及安排。
澳門衛生局早前已公布有關消息，而相關資訊已在2021年3月24日刊登於藥物辦公室的網頁。
完
2021年3月25日 (星期四)
香港時間17時正
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