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其 他 安 全 警 示   新加坡：Epilim® (丙戊酸盐) – 曾在子宫内接触丙戊酸盐的先天性畸形及儿童严重发育障碍的风险   在香港，共有12种注册药剂制品含有丙戊酸和/或丙戊酸盐，所有产品属医生处方药物。至今，卫生署接获8宗涉及丙戊酸或丙戊酸盐的药物不良反应个案，但这些个案与初生婴儿因他们的母亲就疾病而服用丙戊酸盐的不良作用无关。 2014年12月，药剂业及毒药管理局注册委员会已讨论有关欧洲药物监管局之前对丙戊酸盐产品怀孕风险的审查结论。注册委员会决定丙戊酸盐产品应包含相应的警告及注意事项。按先前报导，欧洲药物监管局在2017年开始进行新的审查，并建议采取进一步的限制措施以避免怀孕期间暴露于丙戊酸盐，其建议目前正在等待通过。卫生署会对事态发展及其他海外药物监管局就此药物发出的的安全更新保持警惕。 详情请浏览以下英文版网址： http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../30594.html 完 2018年3月16日 (星期五) 香港时间16时正   Related Information: Valproate (Belvo, Convulex, Depakote, Dyzantil, Epilim, Epilim Chrono or Chronos... 上载于 2025-06-11 The United Kingdom: Valproate (Belvo, Convulex, Depakote, Dyzantil, Epilim, Epil... 上载于 2025-06-11 Australia: Potential risk of neurodevelopmental disorders in children born to me... 上载于 2025-03-07 The United Kingdom: Valproate (Belvo, Convulex, Depakote, Dyzantil, Epilim, Epil... 上载于 2025-02-14 The United Kingdom: MHRA instructs health organisations to prepare now for new m... 上载于 2023-11-30 The United Kingdom: Valproate: reminder of current Pregnancy Prevention Programm... 上载于 2022-12-13 Valproate: MHRA's reminder of current Pregnancy Prevention Programme requirement... 上载于 2022-12-13 台湾：公告修订含valproate类成分药品用于妇女的使用原则 上载于 2019-06-24 Singapore: Epilim® (valproate) – New restrictions on use (English Only) 上载于 2018-10-30 United Kingdom : Valproate Pregnancy Prevention Programme: actions required now ... 上载于 2018-09-26 Singapore: Valproate-containing medicines and risk of teratogenicity – An update... 上载于 2018-09-19 英国：丙戊酸盐药物：除非符合预防怀孕计划的条件，否则具生育能力的女性禁用 上载于 2018-04-25 欧洲联盟及英国：有关在怀孕期间使用丙戊酸盐药物的风险资讯及通过新措施避免怀孕期间暴露于丙戊酸盐：成员国代表同意新的使用限制和怀孕预防计划。 上载于 2018-03-24 PRAC recommends new measures to avoid valproate exposure in pregnancy. New restr... 上载于 2018-02-12 欧洲联盟：药物警戒风险评估委员会建议采取新措施避免怀孕期间暴露于丙戊酸盐。新使用限制; 怀孕预防计划落实执行。 上载于 2018-02-10 英国：丙戊酸盐和发育失调：新警报导致病人审查及进一步考虑风险最小化措施 上载于 2017-04-25 欧洲联盟：对怀孕和怀孕年龄妇女使用丙戊酸盐的新评审 - 欧洲药物监管局考虑这些药物的风险以评估是否需要进一步限制使用 上载于 2017-03-13 欧洲联盟：更新对丙戊及相关物质的持续检讨 上载于 2014-07-14