引 致 更 改 给 病 人 的 产 品 资 讯 的 药 物 不 良 反 应 警 示
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| 欧洲联盟：药物警戒风险评估委员会建议采取新措施避免怀孕期间暴露于丙戊酸盐。新使用限制; 怀孕预防计划落实执行。 |
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在香港，共有12种注册药剂制品含有丙戊酸和/或丙戊酸盐，所有产品属医生处方药物。2014年12月，药剂业及毒药管理局注册委员会已讨论有关欧洲药物监管局之前对丙戊酸盐产品怀孕风险的审查结论。注册委员会决定丙戊酸盐产品应包含相应的警告及注意事项。至今，卫生署接获8宗涉及丙戊酸或丙戊酸盐的药物不良反应个案，但这些个案与初生婴儿因他们的母亲就疾病而服用丙戊酸盐的不良作用无关。
就上述欧洲药物监管局的公告，卫生署会发信通知本地医护专业人员。由于药物警戒风险评估委员会的新建议现在将被送往相互承认及分散程序协调小组(人类) 进一步通过，卫生署会对事态发展及其他海外药物监管局就此药物发出的的安全更新保持警惕。
详情请浏览以下英文版网址：
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../30335.html
完
2018年2月10日 (星期六)
香港时间14时正
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