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其 他 安 全 警 示

 
英国:丙戊酸盐和发育失调:新警报导致病人审查及进一步考虑风险最小化措施
 
在香港,共有15种注册药剂制品含有丙戊酸或丙戊酸盐,属医生处方药物。2014年12月,药剂业及毒药管理局注册委员会已讨论有关欧洲药物监管局之前对丙戊酸盐产品怀孕风险的审查结论。注册委员会决定丙戊酸盐产品应包含相应的警告及注意事项。至今,卫生署共接获六宗个案涉及丙戊酸或丙戊酸盐的药物不良反应,但这些个案均与初生婴儿因他们的母亲就疾病而服用丙戊酸盐的不良作用无关。

欧洲药物监管局对丙戊酸盐产品正进行新的审查,以决定是否需要采取进一步监管行动,相关资讯已在2017年3月13日刊登于药物办公室的网页。卫生署会对审查结论保持警惕,并会继续监察其他海外药物监管局就丙戊酸盐发出的安全更新。

详情请浏览以下英文版网址: http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../28010.html


2017年4月25日 (星期二)
香港时间16时正
 
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