其 他 安 全 警 示
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| 英国:丙戊酸盐药物:除非符合预防怀孕计划的条件,否则具生育能力的女性禁用 |
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在香港,共有12种注册药剂制品含有丙戊酸和/或丙戊酸盐,所有产品属医生处方药物。至今,卫生署接获8宗涉及丙戊酸或丙戊酸盐的药物不良反应个案,但这些个案与初生婴儿因他们的母亲就疾病而服用丙戊酸盐的不良作用无关。
各海外药物监管局早前已公布有关消息,而相关资讯已从2017年3月13日起刊登于药物办公室的网页,最新的更新亦已于2018年3月24日刊登。卫生署亦已于2018年2月12日发信通知本地医护专业人员有关欧洲药物监管局最近的审查。
2014年12月,药剂业及毒药管理局注册委员会已讨论有关欧洲药物监管局之前对丙戊酸盐产品怀孕风险的审查结论,并决定丙戊酸盐产品应包含怀孕风险的警告及注意事项。就欧洲药物监管局最近的审查和上述英国药品及保健品管理局的公告,药剂业及毒药管理局注册委员会将讨论有关事宜,卫生署亦会对其他海外药物监管局就此药物发出的的安全更新保持警惕。
详情请浏览以下英文版网址:
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../30979.html
完
2018年4月25日 (星期三)
香港时间16时正
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