其 他 安 全 警 示
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| 中国：国家食品药品监督管理局提醒关注苯佐卡因引起高铁血红蛋白血症的安全性资讯 |
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日前，国家药品不良反应监测中心发布了第39期《药品不良反应资讯通报》并表示，近期国外药品管理部门发现苯佐卡因可能引起高铁血红蛋白血症的严重不良反应。考虑到此类风险在我国临床应用中也同样存在，且苯佐卡因产品多为非处方药，为使广大医务人员和患者及时了解该药品的使用风险，国家食品药品监督管理局提醒广大医务人员、药品生产企业和公众关注苯佐卡因引起高铁血红蛋白血症的安全性资讯。2011年4月，美国和加拿大药品管理当局发布警示资讯，警惕含有苯佐卡因的外用口服剂可能引起的严重不良反应高铁血红蛋白血症，涉及主要人群是2岁以下儿童，用药目的是使用苯佐卡因制剂缓解出牙引起的不适。国家食品药品监督管理局建议患者在使用含苯佐卡因药物时要严格按照说明书使用，如果在使用过程中出现高铁血红蛋白血症的体征和症状，如皮肤、口唇粘膜、甲床青紫，呼吸急促、心率加快、乏力、意识错乱、头痛、头晕等，请及时就医。2岁以下儿童应在医师指导下使用。
详情请按以下连结：
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0051/63914.html
在本港，共有2种外用口服药剂制品含有苯佐卡因。此2种药剂制品均属于第一部毒药及需要在药剂师之监管下才能售卖。以上消息已被美国食品和药物管理局 (US FDA) 及加拿大卫生局 (Health Canada) 所公布，并于2011年4月8日及4月20日分别刊登于药剂事务部的网页。卫生署已于2011年4月8日就上述事件发出“致医护人员”的信及新闻公报提醒公众。同年5月11日，药剂业及毒药管理局辖下的注册委员会亦于会议中决定要求含有苯佐卡因的外用口服药剂制品须加上有关的警告字句。
Ends/ Thursday, July 14, 2011
Issued at HKT 12:30
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