引 致 更 改 给 病 人 的 产 品 资 讯 的 药 物 不 良 反 应 警 示
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| 加拿大：含苯佐卡因产品的标签将添加新的风险声明，以提供有关高铁血红蛋白血症风险及提醒服用最少剂量的补充资讯。 |
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在香港，共有17种注册药剂制品含有苯佐卡因，其中9种为锭剂。苯佐卡因产品的相关安全资讯已被美国食品及药物管理局(FDA)、加拿大卫生部、新加坡卫生科学局(HSA)及中国国家食品药品监督管理局(SFDA)公布，并于2011年4月8日、2011年4月20日、2011年8月5日、2011年7月14日及2011年12月30日分别刊登于药物办公室网站。2011年4月8日，卫生署亦致函通知医护人员相关的情况。2011年5月11日，药剂业及毒药管理局辖下的注册委员会于会议上就此事进行了讨论，并要求含苯佐卡因的局部口腔药剂制品登记证持有人须更新其产品的说明书及／或标签。鉴于当前加拿大卫生部所公布的消息乃针对锭剂以外的所有苯佐卡因产品，委员会将于会议中就此事展开进一步讨论。另外，卫生署将致函医护人员通知有关事件。
详情请浏览以下英文网址：
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../16836.html
完
2012年4月10日(星期四)
香港时间12时30分
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