引 致 更 改 给 病 人 的 产 品 资 讯 的 药 物 不 良 反 应 警 示
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| 美国：严重及潜在致命血液疾病的风险促使美国食物及药物管理局对用于出牙及口腔疼痛的口腔用非处方苯佐卡因产品和处方局部麻醉剂采取行动 |
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在香港，共有14种注册药剂制品含有苯佐卡因，当中9种为口腔用产品，包括2种口腔/牙科凝胶和7种锭剂。有关上述美国食物及药物管理局公告中列出的处方局部麻醉剂，在香港有注册药剂制品含有阿替卡因(7种产品)、布比卡因(7种产品)/左布比卡因(4种产品)、利多卡因(81种产品)、甲哌卡因(3种产品)、罗哌卡因(3种产品)及丁卡因(1种产品)。其他含有局部麻醉剂的注册处方产品包括可卡因(2种产品)、普鲁卡因(1种产品)及辛可卡因(1种产品)。至今，卫生署接获5宗涉及利多卡因和1宗涉及丙胺卡因的药物不良反应个案，但这些个案与高铁血红蛋白血症无关。
各海外药物监管局早前已公布有关苯佐卡因与高铁血红蛋白血症风险的消息，而相关资讯已从2011年4月8日起刊登于药物办公室的网页，最新的更新亦已于2012年4月10日刊登。卫生署亦已在2011年4月8日及2012年4月10日发信通知本地医护专业人员。2011年6月及2013年4月，药剂业及毒药管理局注册委员会讨论有关事宜，并决定苯佐卡因口腔用产品及所有苯佐卡因产品(锭剂除外)的销售标签应包含高铁血红蛋白血症风险的资讯。就上述美国食物及药物管理局的公告，卫生署会发信通知本地医护专业人员，药剂业及毒药管理局注册委员会将进一步讨论有关事宜。
详情请浏览以下英文版网址：
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../31440.html
完
2018年5月24日 (星期四)
香港时间16时正
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