其 他 安 全 警 示
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| 美国:Pradaxa(达比加群酯甲磺酸盐):药物安全通讯 — 对上市后报告严重出血事件展开的安全审核(更新) |
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在香港,Pradaxa 75毫克、110毫克及150毫克胶囊均由Boehringer Ingelheim (HK) Ltd注册,属医生处方药物。有关消息已由澳洲治疗用品管理局(TGA)、欧洲药物监管局、美国食品及药物管理局(FDA)、新加坡卫生科学局(HSA)及加拿大卫生部公布,并于2011年8月、10月、11月、12月、2012年3月及2012年5月刊登于药物办公室的网页。卫生署亦于2011年8月19日及11月4日发信通知医护专业人员相关事宜。2012年4月,药剂业及毒药管理局注册委员会在会上就此事进行了讨论。鉴于食品及药物管理局(FDA)提供的更新信息,药剂业及毒药管理局注册委员会将在会上就此事展开进一步讨论。卫生署将继续监察该药物的任何最新消息。
详情请浏览以下英文版网址:
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../18849.html
完
2012年11月3日(星期六)
香港时间12时正
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