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其 他 安 全 警 示
 
欧洲联盟：欧洲药物监管局更新有关Pradaxa的资讯 — 相关资料确认抗凝血药Pradaxa的利益与风险平衡为正面，但产品资讯应作修定以给予更清晰的指引以助减低及处理相关的出血风险
 
在香港，Pradaxa 75毫克、110毫克及150毫克胶囊均由德国宝灵家科研药厂注册，并属医生处方药物。相关消息已由澳洲治疗用品管理局(TGA)、欧洲药物监管局、美国食品及药物管理局及新加坡卫生科学局(HSA)公布，并于2011年8月、10月、1月及12月以及2012年3月22日刊登于药物办公室的网页。卫生署亦于2011年8月19日及11月4日发信通知医护专业人员相关事宜。2012年4月，药剂业及毒药管理局注册委员会在会上就此事进行了讨论。鉴于欧洲药物监管局(EMA)提出的最新建议，委员会将于下次会议就此事展开讨论。卫生署将继续监察该药物的任何最新消息。

详情请浏览以下英文网址: http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../17102.html

完
2012年5月26日(星期四)
香港时间13时正


 
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