其他安全警示

美国：Pradaxa(达比加群)：药物安全通讯：导致中风和死亡的风险较华法林低，但胃肠道出血风险较华法林高

在香港，有三种注册药剂制品含有达比加群，名为Pradaxa Cap 75毫克(HK-57316)、110毫克(HK-57315)及150毫克(HK-60516) ，属医生处方药物。多个海外药物监管局已发布有关Pradaxa可导致出血风险的安全警示，相关资讯亦已刊登于药物办公室的网页。卫生署已在2011年8月19日、2011年11月4日及2013年9月25日发信通知医护专业人员有关事宜，并提醒他们呈报与药物相关的不良药物反应。药剂业及毒药管理局注册委员会在2012年12月讨论有关事宜，委员会决定应对含达比加群产品的销售包装标签及／或产品说明书予以更新，以包含有关出血风险的安全资讯。卫生署将继续监察该产品的任何最新安全消息，以及海外药物监管局所采取的行动以考虑任何认为有必要的行动。

详情请浏览以下英文版网址： http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../22062.html

完
2014年5月14日(星期三)
香港时间15时正

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