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Medicine recalls   澳門：回收六款藥物：Epirant Tab 150mg、Glo-Tac Tab 150mg、Kin Pak Tab 150mg、Super Pro Tab 150mg、華達藥片(Wah Tat Tab 150mg)及胃速治(Welldone Ranitidine Tab 150mg) (Chinese Only)   根據澳門藥物入口商的通報，由埃及Egyptian International Pharmaceutical Industries Co. (EIPICO)藥廠生產的六款胃藥，包括Epirant Tab 150mg、Glo-Tac Tab 150mg、Kin Pak Tab 150mg、Super Pro Tab 150mg、華達藥片(Wah Tat Tab 150mg)及胃速治(Welldone Ranitidine Tab 150mg)，由於產品所含主成份雷尼替丁可能存有雜質N-nitrosodimethylamine (NDMA)，因此，該藥物生產商自願回收上述藥物。 NDMA為一款已知的環境污染物，並廣泛存在於水和食物之中，其中包括肉類、乳製品和蔬菜等食物。目前多個國家或地區的藥政部門正對雷尼替丁藥物中檢測到微量雜質NDMA 的事件進行跟進調查，亦正收集更多的數據以對此藥物的安全性作進一步評估。根據外國藥政部門對所調查雷尼替丁藥物的化驗結果，暫時未能確認有關藥物所存有的NDMA含量是否會對人體健康構成風險。 根據藥物入口商提供的資料，上述藥物只供應給澳門社區藥房，澳門衛生局會要求上述藥業商號回收受影響的藥物。生產商是次回收措施，是屬預防性下架，居民如正服用上述藥物，可諮詢主診醫生或藥房的藥劑師的意見，以獲適當安排處理。澳門衛生局會密切關注此事件的進展，並會在獲悉更全面的調查資訊後適時作出跟進及公布。 詳情請按以下連結： http://www.ssm.gov.mo/docs/16743/16743_2f96921cf0c94a288e4c1c4a77215b32_000.pdf 在香港，Wah Tat Tab 150mg (HK-56823)、Kin Pak Tab 150mg (HK-56824)、Super Pro Tab 150mg (HK-56825)、Epirant Tab 150mg (HK-56826)、Glo-Tac Tab 150mg (HK-57472)和Welldone Ranitidine Tab 150mg (HK-57473)是由詩萊有限公司註冊的藥劑製品。於2019年11月1日，衞生署已同意持牌藥物批發商美國華達藥業有限公司回收上述產品。 現時，有67種在香港註冊的藥劑製品含有雷尼替丁。這些產品包括口服製劑和注射劑型，分別屬於非處方藥物和醫生處方藥物。至今，衞生署未接獲任何涉及雷尼替丁的藥物不良反應個案。 各海外藥物監管局早前已公布有關在雷尼替丁產品中檢測到N-亞硝基二甲胺(NDMA)的消息，而相關資訊已從2019年9月16日起刊登於藥物辦公室的網頁，最新的更新亦已於2019年11月2日刊登。衞生署已在2019年9月18日發信通知本地醫護專業人員。衞生署已聯絡有關海外藥物監管局以獲取在雷尼替丁產品中檢測到NDMA的進一步資料，並繼續對有關監管局公布的最新調查結果保持警惕，以考慮任何必要的行動。 衞生署已聯絡所有本地註冊雷尼替丁產品的註冊證書持有人以跟進這事件的本地影響，並要求所有註冊證書持有人提供產品內NDMA的含量低於可接受水平的證據，以及從市面抽取含有雷尼替丁產品樣本作檢驗。在發現任何對公眾構成健康風險時，會盡快作出公布。以下為已發出公布的主要內容: - 於2019年9月24日，衞生署同意持牌藥物批發商葛蘭素史克有限公司採取預防措施，從市面回收所有善胃得產品(Zantac; HK-42792, HK-42793, HK-30459, HK-42045)，因產品含有雜質NDMA。 - 於2019年9月25日，衞生署同意持牌藥物批發商顯榮行有限公司和五豐藥業有限公司分別回收愛胃妥藥片(Apo-Ranitidine Tablets; HK-42273, HK-41873) 和Zantidon 150毫克藥片(HK-64329)。 - 於2019年9月27日，衞生署同意持牌藥物製造商雅柏藥業有限公司和持牌藥物批發商優俊國際有限公司分別回收胃適好150毫克藥片(Amratidine Tablets; HK-53143)和Peptil H 150 150毫克藥片(HK-65103)。 - 於2019年9月30日，衞生署同意持牌藥物批發商廣源藥業有限公司回收胃達舒藥片150毫克(Weidos Tablets; HK-62210)。 - 於2019年10月11日，衞生署同意持牌藥物批發商顯榮行有限公司回收Epadoren 50毫克／2毫升注射液(HK-61752)。 - 於2019年11月1日，衞生署同意持牌藥物批發商美國華達藥業有限公司回收6種含有雷尼替丁的產品，包括醫胃寧150毫克(Epirant Tab; HK-56826)、胃速治150毫克(Welldone Ranitidine Tab; HK-57473)、健栢胃片150毫克(Kin Pak Tab; HK-56824)、華達胃片150毫克(Wah Tat Tab; HK-56823)、胃舒寶150毫克(Super Pro Tab; HK-56825)和格羅法胃樂仙150毫克(Glo-Tac Tab; HK-57472)。 正在服用含有雷尼替丁產品的病人不應自行停止服用藥物，他們應盡快向其醫護人員諮詢意見，以作適當安排，例如使用有類似用途的替代藥物。 完 2019年11月6日 (星期三) 香港時間17時正   Related Information: Canada: Pharmascience Inc. recalls 30 lots of 150 mg over-the-counter ranitidine... Posted 2022-03-12 Canada: Ranitidine products recalled because of a nitrosamine impurity Posted 2021-12-04 Canada: Pharmascience Inc. recalls certain lots of prescription and over-the-cou... Posted 2021-02-06 Canada: Pharmascience Inc. recalls additional lots of over-the-counter ranitidin... Posted 2021-02-01 Canada: Pharmascience Inc. recalls certain lots of over-the-counter ranitidine Posted 2021-01-11 Canada: Pharmascience Inc. recalls one lot of PMS-Ranitidine as a precaution Posted 2020-09-01 台灣：回收悅擬停膜衣錠150毫克 Ranitidine F.C. 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